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吡格列酮遭天价罚单 波及康恩贝等多家药企

发布人:小蚊子 来源:深圳商报 发布时间:2014-04-11 10:11

  康恩贝(600572)今日发布有关吡格列酮产品的说明公告。

  公告介绍,2014年4月9日午间,某网发表了《糖尿病药物吡格列酮遭90亿美元天价罚单 波及国内30余家制药公司》一文,报道了因被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(化学通用名:吡格列酮)相关致癌风险,美国联邦法院陪审团对日本最大药商武田制药和美国礼来制药分别处以60亿美元和30亿美元罚款的事件,同时提到目前全国共有37个吡格列酮制剂的生产批文,其中包括上海凯宝(300039)、海南康芝药业(300086)、康恩贝(600572)等多家上市公司。

  公告称,公司现就相关产品事项,说明如下:1.公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司生产和销售糖尿病用药吡格列酮(商品名:唐敏),2012年和2013年的销售额分别为313.82万元和436.59万元,分别占公司经审计的2012年营业收入27.3亿元的0.11%和2013年营业收入29.2亿元的0.15%;2014年1~3月该产品销售额为123.81万元,在公司营业收入中占比很小。2.2012年,杭州康恩贝制药有限公司根据国家食品药品监督管理局国食药监注【2012】108号要求修改说明书。修订后的说明书在[禁忌]项下增加了“现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品”的内容;在[不良反应]项下增加了“膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势”的内容;在[注意事项]项下增加了“治疗开始之前,应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险”等内容;同时,纸盒上的[禁忌]项下增加“详见说明书”的提示,并于2012年06月11日完成说明书备案并执行。3.截至目前,公司未查到和接到国家药监部门就上述产品事项的公告意见。
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