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聚焦|食药监局:上市药品目录集将明确我国仿制药发展“标准”

国家食品药品监督管理总局10月9日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》等相关文件。

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发表时间:2017-10-12 09:00   标签:食药监局  药品目录  仿制药  

中国药企登欧美警示黑名单 原料药和仿制药成监察重点

近日,记者获悉,美国食药监局将两家中国药企列入了进口警示名单。据不完全统计,自2009年以来,已有40家中国药企出现在美国食药监局的进口警示名单上。业内人士指出,随着仿制药一致性评价政策的落地,未来制剂出口在企业营收中所占的份额会越来越大,如果药品被欧美相关监管部门“封杀”,对于企业的业绩将造成前所未有的打击。

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发表时间:2016-04-20 10:59   标签:药企  

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